Obat Covid-19 Buatan Pfizer Paxlovid Kantongi Izin FDA, Versi Generik Segera Diproduksi di 95 Negara

TRIBUNTERNATE.COM - Obat Covid-19 Pfizer Inc telah memperoleh izin dari Badan Administrasi Obat dan Makanan (FDA) AS untuk penggunaan darurat di AS.

Dengan disetujuinya penggunaan obat ini dapat memberikan pilihan pengobatan yang lebih nyaman bagi pasien berisiko tinggi saat negara-negara berada dalam titik kritis pandemi.

Obat yang diberi nama Paxlovid ini, adalah obat pertama yang bisa diberikan kepada pasien Covid-19 di rumah yang mendapat izin dari FDA.

Ini diharapkan menjadi senjata ampuh dalam memerangi virus begitu produksi meningkat, memberi orang-orang yang berisiko tinggi mengalami komplikasi parah dari penyakit ini cara untuk menghindari berakhir di rumah sakit.

"Otorisasi ini memberikan alat baru untuk memerangi Covid-19 pada saat yang genting dalam pandemi saat varian baru muncul," kata Dr Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, seperti dikutip The Strait Times.

Penyebaran varian Omicron yang sangat menular telah menimbulkan kekhawatiran bahwa fasilitas kesehatan AS semakin kolaps.

Fasilitas kesehatan yang sudah terbebani saat memerangi gelombang pandemi selama berbulan-bulan yang disebabkan oleh strain Delta, dapat terbebani lebih lanjut oleh gelombang pandemi baru.

Namun, varian Omicron tampaknya menyebabkan gejala yang tidak terlalu parah bagi orang-orang yang telah divaksinasi.

Setelah persetujuan obat Covid-19 Pfizer diberikan, Presiden Joe Biden mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa obat ini adalah pilihan pengobatan baru yang menjanjikan yang akan menurunkan gejala berat dan kematian.

Baca juga: Omicron Merebak, Israel Segera Beri Warganya Vaksin Covid-19 Dosis Keempat, Bagaimana Indonesia?

Baca juga: Hasil Penelitian Tunjukkan Tiga Dosis Vaksin Pfizer Ampuh Netralkan Varian Omicron

Dia mengatakan pemerintah federal akan menggunakan kekuatan masa perang jika diperlukan untuk membantu Pfizer meningkatkan produksi obat tersebut.

Menurut koordinator respons Covid AS, obat ini membutuhkan waktu enam hingga delapan bulan untuk membuatnya.

"Bahkan dalam menghadapi varian Omicron yang lebih menular, Amerika lebih siap dari sebelumnya untuk melawan virus ini," kata Biden.

Gedung Putih telah mengindikasikan bahwa mereka melihat obat Pfizer dan pil lain yang dibuat oleh raksasa farmasi Merck & Co sebagai senjata penting untuk mengurangi krisis di rumah sakit.

Kemudian, regulator diharapkan juga segera mengesahkan pil Merck.

Saham Pfizer naik 1 persen pada 15:48 di New York, dan telah melonjak 61 persen tahun ini.

Dalam uji klinis besar, Paxlovid terbukti mengurangi rawat inap hingga 88 persen ketika diberikan kepada pasien berisiko tinggi yang tidak divaksinasi dalam waktu lima hari sejak gejala dimulai.

Pfizer mengatakan obat Covid-19 buatanya mendekati 90% efektif dalam analisis akhir.

Namun, persediaan awalnya akan sangat terbatas sebelum meningkat tahun depan.

Pada bulan November, pemerintah AS mengatakan telah memesan 10 juta paket obat pil Pfizer.

"Pfizer siap untuk segera memulai pengiriman di AS," kata Chief Executive Officer Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.

Produksi pil diharapkan meningkat secara drastis tahun depan.

Hingga saat ini, antibodi monoklonal yang diinfuskan menjadi pengobatan andalan bagi pasien berisiko tinggi Covid-19 di luar rumah sakit.

Tapi pengobatan ini rumit untuk dikelola dan menargetkan protein lonjakan yang bermutasi cepat, yang menunjukkan perubahan signifikan dalam varian omicron.

Dua dari tiga perawatan antibodi utama yang digunakan di AS, dari Eli Lilly & Co dan Regeneron Pharmaceuticals Inc, mungkin tidak bekerja dengan baik terhadap omicron yang bermutasi berat.

Sebaliknya, pil Pfizer menargetkan protein di dalam virus yang dianggap jarang berubah.

Tes lab Pfizer menunjukkan bahwa Paxlovid masih akan bekerja melawan Omicron.

Pfizer mengizinkan versi generik pil Covid-19 di 95 negara

Sementara itu, efek samping Paxlovid dapat mencakup gangguan indera perasa, diare, tekanan darah tinggi dan nyeri otot, kata FDA.

Pil tersebut diizinkan untuk mengobati gejala Covid-19 pada pasien berusia 12 tahun ke atas yang berisiko tinggi terkena gejala berat.

Obat ini diminum dua kali sehari selama lima hari dan digunakan bersama dengan obat kedua yang disebut ritonavir.

Di antara kedua obat tersebut, pasien meminum 3 pil dua kali sehari, atau total 30 pil selama lima hari.

(TribunTernate.com/Qonitah)