FDA Berikan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Pfizer untuk Anak Usia 5-11 Tahun

TRIBUNTERNATE.COM - Administrasi Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat resmi menyutujui penggunaan vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak berusia 5-11 tahun.

FDA menyetujui pengunaan vaksin ini dengan dosis yang lebih kecil untuk anak-anak daripada yang diberikan kepada orang dewasa dan remaja dalam otorisasi penggunaan daruratnya.

Dosis yang disetujui oleh FDA adalah sepertiga dari yang diberikan kepada kelompok usia lain.

FDA mengatakann vaksin ini dengan dosis telah tersebut terbukti 90,7% efektif dalam mencegah Covid-19 pada anak-anak.

Selain itu, FDA mengatakann pihaknya tidak menemukan efek samping yang serius dalam sebuah penelitian yang dilakukan kepada lebih dari 4.600 anak-anak.

“Sebagai seorang ibu dan dokter, saya tahu bahwa orang tua, pengasuh, staf sekolah, dan anak-anak telah menunggu izin ini. Memvaksinasi anak-anak yang lebih muda terhadap COVID-19 akan membawa kita lebih dekat untuk kembali ke keadaan normal,” kata Penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock dalam sebuah pernyataan seperti dikutip dari Anadolu Agency.

“Evaluasi kami yang komprehensif dan ketat terhadap data yang berkaitan dengan keamanan dan efektivitas vaksin akan membantu meyakinkan orang tua dan wali bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi kami.

Sementara itu, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) akan menjadi penentu keputusan final apakah vaksin Pfizer-BioNTech akan menerima persetujuan untuk anak-anak atau tidak.

Sebuah komite penasihat dijadwalkann akan bertemu minggu depan untuk membicarakan keputusan FDA.

Anak-anak berusia lima hingga 11 tahun dilaporkan menyumbang 39% kasus Covid-19 pada orang di bawah 18 tahun.

Sekitar 8.300 kasus Covid-19 pada anak-anak di AS mengakibatkan gejala berat, rawat inap, dan 146 anak telah meninggal.

“FDA berkomitmen untuk membuat keputusan yang dipandu oleh sains yang dapat dipercaya oleh masyarakat dan komunitas kesehatan."

Kami yakin dengan keamanan, keefektifan, dan data manufaktur di balik otorisasi ini," kata Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA.

Panel Medis AS Rekomendasikan Penggunaan Vaksin Pfizer untuk Anak Usia 5-11 Tahun

Sebelumnya, panel medis dari penasihat pemerintah Amerika Serikat (AS) telah merekomendasikan penggunaan vaksin Pfizer Covid-19 pada anak berusia 5 hingga 11 tahun.

Adanya rekomendasi ini membuka jalan bagi anak-anak untuk mulai mendapatkan vaksin mereka dalam beberapa minggu ke depan.

Kebijakan ini diambil setelah para ahli independen menyimpulkan manfaat vaksin yang diketahui, melebihi risiko yang ada.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA), yang mengadakan pertemuan, diharapkan segera memberikan lampu hijau resminya dan membuat 28 juta anak-anak Amerika memenuhi syarat untuk bisa mendapatkan suntikan pada pertengahan November.

"Cukup jelas bagi saya bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya ketika saya mendengar tentang anak-anak yang dirawat di ICU, yang memiliki hasil jangka panjang setelah Covid-19 mereka, dan anak-anak kritis," kata Amanda Cohn dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), seperti dikutip dari The Strait Times.

Dengan pemberian vaksin kepada anak-anak, risiko tinggi menderita Covid-19 gejala berat yang sebelumnya mengancamnya dapat dikurangi,

Sementara itu, efek samping yang dikhawatirkan seperti miokarditis, kemungkinan akan terjadi sangat rendah.

Hal ini karena dosis vaksin untuk anak-anak ini berisi 10 mikrogram vaksin.

Dosis ini jauh lebih rendah dibandingkan dengan dosis 30 mikrogram yang diberikan kepada orang dewasa.

(TribunTernate.com/Qonitah)